Introduzzjoni

Għoli -Purità AAS Trab Nej Fabbrika Proċess ta 'Produzzjoni U Trasport

Ittejjeb il-Pompa tal-Muskoli Waqt it-Taħriġ

Materja Prima Aas ta'-purità Għolja

Trasport Globali

Produzzjoni tal-Massa tal-Fabbrika

Mekkaniżmu ta' Azzjoni

Trasport Espress tar-Reġjun tal-UE

Deskrizzjoni tal-Prodotti

## 1. Formula Kimika

C₂₂H₁₉N₃O₄

## 2. Numru CAS

**171596-29-5**

## 3. Piż Molekulari

**389.40 g/mol**

## 4. Dehra u Proprjetajiet Fiżiċi

- Id-Dehra: **Trab kristallin abjad jew abjad-abjad**

- Riħa: Bla riħa, bla togħma

- Punt tat-tidwib: Bejn wieħed u ieħor **298-302 grad **

- Solubilità: Kważi **insolubbli fl-ilma**; solubbli ftit fil-metanol u l-etanol; solubbli faċilment f'solventi organiċi bħal dichloromethane u DMF

- Stabbiltà: **Kimikament stabbli** taħt temperatura normali, dawl-protetti, issiġillati, u kundizzjonijiet niexfa

- Proprjetajiet: Trab fin, purità għolja, mingħajr ċapep; sensittivi għall-umdità, teħtieġ umdità-prova u ħażna ssiġillata

Il-vantaġġ ewlieni tal-materja prima tadalafil ta'-kwalità għolja jinsab fil-kontroll strett tal-proċess u l-insegwiment tal-purità aħħarija. B'differenza mill-materja prima ordinarja li tissodisfa biss l-istandards minimi tal-farmakopea, il-materja prima ta '-kwalità għolja tadotta sinteżi kirali avvanzata u proċessi ta' reazzjoni ta 'fluss kontinwu. Nibda bit-tryptamine, tintuża reazzjoni preċiża ta' ħames-passi biex tinbena s-sistema taċ-ċirku tal-qalba tal-pyrazine-indol. Permezz tat-teknoloġija ta 'kataliżi asimmetrika, l-isterjoselettività ta' intermedji kirali hija żgurata li tkun akbar minn jew ugwali għal 99.5%, u l-purità finali tal-HPLC hija akbar minn jew ugwali għal 99.8%, b'impurità waħda Inqas jew ugwali għal 0.1% u l-impuritajiet totali kkontrollati taħt 0.5%, li huwa fermment superjuri għal L-istandard nazzjonali jew totali superjuri għal Les 2. impuritajiet.

Din il-purità aħħarija tista 'mhux biss timmassimizza l-effikaċja, iżda wkoll tnaqqas ir-riskji potenzjali ta' allerġiji, piż tal-fwied u tal-kliewi kkawżati minn impuritajiet, u tipprovdi garanzija ta 'sikurezza għal użu regolari fit-tul-. Il-konvenjenza fit-tul-u l-kompatibilità għolja huma karatteristika ewlenija oħra tal-materja prima tadalafil ta'-kwalità għolja. L-istruttura molekulari unika tagħha tagħtiha half-life sa 36 siegħa. Meta mqabbel ma 'materja prima simili, m'hemmx bżonn li tiġi kkontrollata b'mod strett id-differenza fil-ħin bejn il-medikazzjoni u l-attività sesswali, li tnaqqas ħafna l-piż psikoloġiku fuq il-pazjenti u tirrealizza l-esperjenza flessibbli ta ' "medikazzjoni fuq talba". X'inhu saħansitra aktar notevoli huwa li materja prima ta'-kwalità għolja mhix affettwata mid-dieta. Kemm jekk hija dieta b'ħafna-xaħam jew ammont żgħir ta' alkoħol, l-effiċjenza ta' assorbiment tagħhom mhix affettwata b'mod sinifikanti. Barra minn hekk, wara l-ottimizzazzjoni tal-forma tal-kristall, ir-rata ta 'dissoluzzjoni tista' tilħaq 97% fi żmien 30 minuta, ittejjeb b'mod sinifikanti l-bijodisponibilità u tadatta għall-ħtiġijiet ta 'assorbiment ta' tipi differenti ta 'ġisem.

L-avvanzi doppji fl-istabbiltà u s-sigurtà jagħmlu l-materja prima tadalafil ta' kwalità għolja-spikka. Il-materja prima ta' kwalità għolja-hija ppreparata b'mod direzzjonali f'forom ta' kristalli farmaċewtiċi superjuri tat-tip I permezz tal-kristallizzazzjoni tal-gradjent tas-solvent u l-kontroll tat-temperatura, b'purità tal-forma tal-kristall Akbar minn jew ugwali għal 99%. Taħt kundizzjonijiet normali ta 'ħażna, mhumiex faċilment degradati, u b'mod effettiv jestendu l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-formulazzjoni. Fl-istess ħin, il-kontroll tal-impurità jsegwi b'mod strett il-linji gwida ICH Q3C, u l-kontenut ta 'solventi residwi u metalli tqal jilħaq standards internazzjonali. Meta mqabbel ma 'materja prima ordinarja, dan inaqqas b'mod sinifikanti l-inċidenza ta' reazzjonijiet avversi bħal uġigħ ta 'ras u mijalġja. Anke pazjenti b'mard sottostanti bħal pressjoni għolja u dijabete jistgħu jużawha mingħajr periklu taħt gwida professjonali.

Illum, il-materja prima tad--tadalafil ta' kwalità għolja m'għadhiex sempliċement "ingredjenti farmaċewtiċi," iżda saret vantaġġ kompetittiv ewlieni għall-kumpaniji farmaċewtiċi fil-ħolqien ta' prodotti-għoli. Tkisser il-preġudizzju li "materja prima domestika=kwalità baxxa". Xi materja prima domestika ta'-kwalità għolja ġiet imtejba permezz tat-teknoloġija, u l-purità u l-istabbiltà tagħhom avviċinaw jew saħansitra laħqu l-livell avvanzat internazzjonali. Dan jipprovdi appoġġ solidu għall-lokalizzazzjoni u l-istandardizzazzjoni ta 'drogi androloġija. Bħala l-materja prima ewlenija fil-qasam tat-trattament tal-androloġija, tadalafil ta 'kwalità għolja- huwa bbażat fuq proċess u purità. Tiddefinixxi mill-ġdid l-esperjenza tal-medikazzjoni bil-prestazzjoni eċċellenti tagħha u ġġib għażliet ta 'trattament aktar sikuri, aktar konvenjenti u aktar effiċjenti għal aktar pazjenti.